ARTHRICU : Arthrite septique chez les patients adultes en réanimation.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les retombées attendues de la recherche concernent l’amélioration des connaissances sur les arthrites septiques nécessitant une hospitalisation en réanimation. Il s’agit d’une recherche observationnelle, colligeant anonymement des données. Les médecins référents des patients colligeront les données qui seront transmises de manière anonyme aux investigateurs. Il n’y a pas de risque ni de contraintes vis à vis des sujets se prêtant à la recherche. Le bénéfice attendu est une amélioration des connaissances sur les arthrites septiques nécessitant une hospitalisation en réanimation. Cette connaissance permettra une amélioration des pratiques concernant leur prise en charge, afin de diminuer la mortalité de cette pathologie. L’appréciation de la « balance bénéfice/risque » de la recherche est donc très favorable.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le protocole de recherche a reçu l’approbation du comité d’éthique de la SRLF (IRB # 00014135), sous la référence CE SRLF 24-053.
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique correspond à la méthodologie de référence MR-004 qui encadre le traitement de données à caractère personnel à des fins d’étude, évaluation ou recherche n’impliquant pas la personne humaine. Les centres retenus seront ceux chez qui une information des patients ou de leurs proches est faite sur l’utilisation de leurs données cliniques à des fins d’études scientifiques et de publications. Une information générale concernant les activités de recherche dans le centre investigateur principal (médecine intensive et réanimation, Hôpital Henri Mondor) est assurée auprès des patients hospitalisés via un livret d’accueil, renvoyant à un dispositif spécifique d’information pour chaque traitement de données sous la forme d’un site internet (https://reamondor.aphp.fr/recherches-sur-donnees-hors-loi-jarde/). Pour les patients des autres centres, ou inclus à une date antérieure à la remise du livret d’accueil, une fiche d’information sera remise, comportant l’information sur la nature de la recherche, leur droit à l’opposition au traitement de leurs données, et les coordonnées des médecins en charge de la recherche.