N° 22563680

Apport du dosage répété des monomères de fibrine dans le sang pour le diagnostic de l’ischémie cérébrale retardée après une hémorragie méningée anévrismale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) représente 5% des accidents vasculaires cérébraux. Elle est associée à une morbi mortalité importante, notamment du fait de la survenue d'une ischémie cérébrale retardée (ICR) dans les jours suivant l'HSA.
L'ICR est une complication fréquente des HSA, elle concerne 30% de ces patients, elle se traduit le plus souvent par l'apparition d'un déficit moteur à l'examen clinique et elle peut évoluer vers un infarctus cérébral constitué aggravant ainsi le pronostic fonctionnel.
Le diagnostic de l'ICR est difficile chez les patients sédatés car l'examen clinique n'est pas réalisable. Chez ces patients, l'ICR est dépistée par la recherche de facteur de risque tels que la survenue d'un vasospasme artériel cérébral, puis confirmée par une imagerie de perfusion.
La littérature montre que d'autres mécanismes physiopathologiques sont impliqués, telle que l'activation de la coagulation. Diagnostiquer une activation précoce de la coagulation permettrait donc de dépister les patients débutant une ICR.
Cependant, il n'existe pas actuellement en pratique courante de marqueur de l'activation de la coagulation qui soit fiable dans ce contexte.
Le CHRU de Brest et l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière (APHP) mesure en routine et de façon répétée la concentration des monomères de fibrine chez les patients hospitalisés pour HSA anévrysmale.
Les monomères de fibrine sont un marqueur spécifique et sensible et précoce de l'activation de la coagulation.
Leur utilisation pourrait donc permettre de dépister l'ICR.
Cette hypothèse n'a pas été étudiée dans la littérature.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr