Apport du dosage répété des monomères de fibrine dans le sang pour le diagnostic de l’ischémie cérébrale retardée après une hémorragie méningée anévrismale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) représente 5% des accidents vasculaires cérébraux. Elle est associée à une morbi mortalité importante, notamment du fait de la survenue d'une ischémie cérébrale retardée (ICR) dans les jours suivant l'HSA.
L'ICR est une complication fréquente des HSA, elle concerne 30% de ces patients, elle se traduit le plus souvent par l'apparition d'un déficit moteur à l'examen clinique et elle peut évoluer vers un infarctus cérébral constitué aggravant ainsi le pronostic fonctionnel.
Le diagnostic de l'ICR est difficile chez les patients sédatés car l'examen clinique n'est pas réalisable. Chez ces patients, l'ICR est dépistée par la recherche de facteur de risque tels que la survenue d'un vasospasme artériel cérébral, puis confirmée par une imagerie de perfusion.
La littérature montre que d'autres mécanismes physiopathologiques sont impliqués, telle que l'activation de la coagulation. Diagnostiquer une activation précoce de la coagulation permettrait donc de dépister les patients débutant une ICR.
Cependant, il n'existe pas actuellement en pratique courante de marqueur de l'activation de la coagulation qui soit fiable dans ce contexte.
Le CHRU de Brest et l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière (APHP) mesure en routine et de façon répétée la concentration des monomères de fibrine chez les patients hospitalisés pour HSA anévrysmale.
Les monomères de fibrine sont un marqueur spécifique et sensible et précoce de l'activation de la coagulation.
Leur utilisation pourrait donc permettre de dépister l'ICR.
Cette hypothèse n'a pas été étudiée dans la littérature.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement