N° 18060621

Analyse phénotypique des patients avec un DOT (immunoblot) myosite positif, une étude multicentrique rétrospective. ( APPADOT).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Médecine interne

Bénéfices attendus

La myopathie est une maladie hétérogène et rare du tissu conjonctif, marquée par une inflammation du muscle strié. Il existe plusieurs types de myopathies, différentes par leur physiopathologie. Les myopathies congénitales concernent surtout les pédiatres et les généticiens. Parmi les myopathies acquises, on retrouve des étiologies toxiques, iatrogènes, endocriniennes, infectieuses ou inflammatoires.
Le DOT-myosite, est réalisé à partir d’un seul prélèvement sanguin. Il permet le dosage des auto-anticorps spécifiques des myosites (ASM), exclusivement associés aux MAI et ciblent des antigènes intracellulaires ubiquitaires, impliqués dans des processus cellulaires clefs comme la transcription de l'ADN, la synthèse et la translocation protéique ou le métabolisme (4).
Il est réalisé devant un bilan de douleurs musculaires, polyarthralgies, atteinte cutanée ou pulmonaire, qui pourrait faire évoquer une myosite auto-immune.
De plus, les ASM sont pour la plupart considérés comme mutuellement hétéro-exclusifs. L’usage en pratique courante de tests diagnostiques multiples comme les immunoblots a fait émerger des cas de multipositivité des ASM. Ces cas n’ont jamais fait l’objet d’une étude spécifique. L’objectif de notre étude serait de recueillir le diagnostic retenu devant un DOT myosite positif, et de recueillir les cas de multi-positivité des ASM. Nous souhaiterions réaliser une étude multi-centrique descriptive et analytique, rétrospective, portant sur l’ensemble des DOT-myosites réalises entre le 01/01/2010 et 01/05/2024 par le laboratoire d’immunologie du CHU Grenoble Alpes (CHUGA) et par les CH d’Annecy et de Chambéry sans restriction du service prescripteur.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/10/2025 Durée de l'étude : 15

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217, 38043 Grenoble Cedex 09 38043 Grenoble France

protection-donnees@chu-grenoble.fr