Analyse phénotypique des patients avec un DOT (immunoblot) myosite positif, une étude multicentrique rétrospective. ( APPADOT).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La myopathie est une maladie hétérogène et rare du tissu conjonctif, marquée par une inflammation du muscle strié. Il existe plusieurs types de myopathies, différentes par leur physiopathologie. Les myopathies congénitales concernent surtout les pédiatres et les généticiens. Parmi les myopathies acquises, on retrouve des étiologies toxiques, iatrogènes, endocriniennes, infectieuses ou inflammatoires.
Le DOT-myosite, est réalisé à partir d’un seul prélèvement sanguin. Il permet le dosage des auto-anticorps spécifiques des myosites (ASM), exclusivement associés aux MAI et ciblent des antigènes intracellulaires ubiquitaires, impliqués dans des processus cellulaires clefs comme la transcription de l'ADN, la synthèse et la translocation protéique ou le métabolisme (4).
Il est réalisé devant un bilan de douleurs musculaires, polyarthralgies, atteinte cutanée ou pulmonaire, qui pourrait faire évoquer une myosite auto-immune.
De plus, les ASM sont pour la plupart considérés comme mutuellement hétéro-exclusifs. L’usage en pratique courante de tests diagnostiques multiples comme les immunoblots a fait émerger des cas de multipositivité des ASM. Ces cas n’ont jamais fait l’objet d’une étude spécifique. L’objectif de notre étude serait de recueillir le diagnostic retenu devant un DOT myosite positif, et de recueillir les cas de multi-positivité des ASM. Nous souhaiterions réaliser une étude multi-centrique descriptive et analytique, rétrospective, portant sur l’ensemble des DOT-myosites réalises entre le 01/01/2010 et 01/05/2024 par le laboratoire d’immunologie du CHU Grenoble Alpes (CHUGA) et par les CH d’Annecy et de Chambéry sans restriction du service prescripteur.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Ce traitement des données a pour fondement juridique l’article 6 du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) à savoir l’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement et les intérêts légitimes poursuivis par lui. De plus, au titre de l’article 9 du RGPD le responsable de traitement peut de manière exceptionnelle traiter des catégories particulières de données, incluant des données de santé notamment à des fins de recherche scientifique.