Analyse en vie réelle de l’utilisation de brentuximab vedotin en 2024
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Adcetris® est un produit disponible sur le marché Français depuis 2013 ayant différentes indications en onco-hématologie.
Afin de continuer à étudier son utilisation en France, cette étude a comme objectifs de décrire le nombre de patients traités à l’hôpital par Adcetris® en 2024 (cette étude ayant déjà été menée sur les périodes antérieures et constitue donc une actualisation) selon les différentes indications.
Objectif principal
- Évaluer au niveau national le nombre de patients (prévalence) et de nouveaux patients (incidence) en 2024
Objectifs secondaires
- Dénombrer et décrire les caractéristiques socio-démographiques au global et par année calendaire (genre, âge, code postal de résidence) des patients traités par Adcetris en 2024 en distinguant les nouveaux patients (incidence) et les patients totaux (prévalence).
- Dénombrer les patients traités par Adcetris en 1ère ligne dans l’indication ALCL uniquement
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.