N° F20220303153353

analyse du dosage en fibrinogène

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Autre

Bénéfices attendus

Ce projet poursuit un intérêt public en indiquant. . - La finalité du projet est de comprendre l’évolution du nombre de gramme de fibrinogène par séjour. Cet énoncé est simple et clair.. - S’il s’avère, comme nous le supposons, que le nombre de grammes de fibrinogène par séjour est dépendant du type de flacon (dosé à 1g ou 1,5g), il peut s’ensuivre des économies pour l’Assurance maladie.. - Il n’existe pas d’étude publiée documentant le nombre de grammes de fibrinogène par séjour dans un contexte de disponibilité de conditionnements de 1,5g et de 1g.. - Cette étude ne permet pas de cibler des établissements de santé. Elle ne favorise pas la promotion en direction des professionnels de santé ou des établissements des produits de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Autre

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Octapharma France SAS

62 bis avenue André Morizet 92100 Boulogne Billancourt

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

MEDIAN CONSEIL

9 rue des Pottocks 64000 Pau

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/03/2022 – Date de fin : 30/04/2022 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
03/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MEDIAN CONSEIL

Pau 9 rue des Pottocks 64000

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le Responsable de Traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables.

Délégué à la protection des données

OCTAPHARMA France

62 bis avenue André Morizet 92100 Boulogne

fr2dpo@octapharma.com