N° F20200717174701

Analyse de la valeur pronostique des paramètres de textures en TEP/TDM au 18[F] FDG sur la survie globale et la progression sans récidive. an chez des patients traités par immunothérapie (Anti-PD1) pour un mélanome métastatique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Identifier un biomarqueur dérivé des paramètres de texture TEP/TDM (Examen de soin courant) qui pourrait aider à prédire l’efficacité du traitement en termes de survie globale et de progression sans récidive à 1an. Cette étude pourrait servir de base à une étude prospective.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de St Etienne

25 Bd Pasteur 42055 St Etienne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2020 – Date de fin : 01/07/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
17/07/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Droits des personnes

Accord du comité d’éthique du CHU SAINT ETIENNE (Terre d’Ethique) référencé par le numéro IRBN842020/CHUSTE... . Déclaration faite RGPD (GHT de la Loire) :. . Article 15 - Droit d'accès de la personne concernée : Demande de copie de leur dossier patient.. . Article 16 - Droit de rectification :par courrier. Article 17 - Droit à l'effacement («droit à l'oubli») : par courrier. Article 18 - Droit à la limitation du traitement :par courrier. Article 19 - Obligation de notification en ce qui concerne la rectification ou l'effacement de données à caractère personnel ou la limitation du traitement :notice information patient. Article 20 - Droit à la portabilité des données : aucun transfert, aucun sous traitant