N° F20210722170927

Analyse de la stabilité rotationnelle et des résultats cliniques après implantation d’une lentille intraoculaire (LIO) torique et monofocale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Améliorer la prise en charge des patients se présentant pour une chirurgie de la cataracte avec un astigmatisme cornéen suffisamment élevé pour dégrader la qualité de la vision au loin.. . . Cette étude enrichira les connaissances sur les LIO toriques et contribuera à améliorer la prise en charge des patients et à améliorer les résultats de la chirurgie de la cataracte après l'implantation d'une LIO torique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

PhysIOL sa/nv

Liège Science Park, Allée des Noisetiers 4 4031 Liege

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Christophe Chassain

Clinique Beau Soleil, 119 avenue de Lodève 34070 Montpellier,

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/08/2021 – Date de fin : 31/05/2022 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
22/07/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

tagomed GmbH

Bruchsal Amalienstr. 2 76646

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information individuelle des patients est prevue. Celle ci sera envoyee aux patients concernes par email ou par voie postale. Celle ci decrit 1)l'etude et sa mission d'interet public. 2) Elle explique qui est le responsable de traitement, 3) quelles donnees seront utilisees pour l'etude, et combien de temps elle seront conservees, 4) qui pourra acceder aux donnees, 5) quels sont les droits des patients concernes (droit d'oppoition, droit d'acces, droit de rectification et droit a l'effacement) 6) qui contacter pour obtenir des renseignements supplementaires

Délégué à la protection des données

PhysIOL sa/nv

Liege Science Park, Allee des Noisetiers 4 4031 Liege

dataprivacyphysiol@bvimedical.com