N° F20201028125903

Analyse de la performance diagnostique du test PCR détectant le SARS-CoV-2 nasopharyngé chez des patients suspects de la COVID-19

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Laboratoire ALPHABIO

23 rue de Friedland 13006 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2020 – Date de fin : 01/01/2021 Durée de l'étude : deux mois
Etape 1 : Dépôt du projet
28/10/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Droits des personnes

Le patient est informé que ses données pourront être réutilisées ; le patient peut s’y opposer en notifiant son refus auprès du délégué à la protection de données du laboratoire.. . Par ailleurs une note d'information relative à la protection des données informatique et libertés est disponible et à disposition pour les patients (https://www.alphabio.fr/wp-content/uploads/2019/10/Notice-relative-%C3%…)... . La phrase ci-après est notée sur chaque compte rendu d'analyses du laboratoire.. . "Conformément aux textes en vigueur, votre échantillon biologique pourra être éliminé, utilisé et/ou transféré à des fins scientifiques ou de contrôles de qualité, hors génétique humaine, spermiologie et AMP, de manière anonyme et respectant le secret médical sauf opposition formulée auprès de notre secrétariat.. . Sauf opposition de votre part (formulée à dpd@alphabio.fr), vos données peuvent aussi être utilisées sous forme non nominative à des fins de recherche. Vous pouvez consulter les études en cours sur le site internet du laboratoire Alphabio à la page Conseils"