ALPE29

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'ALPELISIB est un inhibiteur oral α-spécifique de la phosphatidylinositol-3-kinase (PI3K) de classe I appartenant à la classe de composés 2-aminothiazolés... . L’ALPELISIB associé au FULVESTRANT a fait l’objet d’une publication dans le NEJM en mai 2019 avec des données de survie sans progression (PFS 11.0 mois vs 5.7mois contre placebo) et de survie globale (26,6 vs 12,8%) intéressante dans le cancer du sein métastatique RH+ HER2- chez l’homme et la femme ménopausée : SOLAR-1.. . Cette étude a permis l’obtention d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) depuis septembre 2018 et plus récemment d’une post-ATU... . Des premières études de tolérance ont montré un taux d’effets secondaires conséquents avec des interruptions (environ 25%), diminution de dose et altération de la qualité de vie. Ses effets sont généralement réversibles excepté l’hyperglycémie. L’arrêt définitif du traitement représente environ 6,5% des cas.. . Les effets secondaires les plus fréquents sont : l’hyperglycémie, les rash et les diarrhées.. . Une gestion optimale de ces effets secondaires est nécessaire, aussi l’utilisation d’antihistaminique les premières semaines de traitement est devenu un standard.. . La recherche de cette mutation est de fait indiqué dès le début de la prise en charge d’un cancer du sein métastatique avec une recherche sur biopsie liquide /ousur tissu.. . L’étude SOLAR-1 met en évidence 10 mutations différentes, mais il existe d’autres variants pour lesquels l’ALPELISIB n’a pas fait l’objet d’étude. De même, il n’y. ce jour aucune étude sur d’efficacité en cas de mutation multiples ou positives sur sang et tissu... . A notre connaissance, il n’existe encore pas d’étude sur l’efficacité et la tolérance de cette combinaison et notamment en cas de variants de mutation PIK3CA.