N° F20231017120512

ALFA-FR - Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire hospitalière des patients ayant eu une Ablation de La Fibrillation Atriale par cathéter en FRance : une étude PMSI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’ablation de la FA par cathéter est associée à de nombreuses complications se matérialisant par une prolongation de l’hospitalisation peropératoire, ou par des hospitalisations supplémentaires post-ablation. De plus, certains patients subissent plusieurs procédures d’ablation de la FA par cathéter avant qu’une absence de FA soit effective à long terme. Par ailleurs, le nombre de procédures d’ablation de la FA ne cesse de croître au cours des années. Toutefois, peu d’études abordent la valorisation économique de la consommation de ressources hospitalières générée par cette procédure. Cette étude propose donc de documenter le fardeau de la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire et le fardeau économique hospitalier engendré par les procédures d’ablation de la FA par cathéter en France.

Les résultats de cette étude PMSI serviront de contexte comparatif afin de : compléter l'état de l'art sur la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire de la FA ; et mettre en perspective ces résultats de la pratique clinique courante avec ceux collectés par Volta Medical lors des suivis cliniques après commercialisation sur ses logiciels d’aide à la décision utilisés dans les stratégies d’ablation « sur mesure » pour guider l’identification des zones d’intérêts propres au patient.

Les résultats de cette étude pourront également être utilisés dans le cadre de dossiers de remboursement sur des dispositifs médicaux Volta Medical.

Enfin, l’ablation de la FA par cathéter est une stratégie thérapeutique répandue pour le traitement de la FA dans les cas où le traitement médicamenteux s’avère peu efficace. De nombreuses publications abordent la thématique de la valorisation économique de l’ablation de la FA par cathéter en France. Néanmoins, ces études sont basées sur des données peu récentes (datant d’avant 2015). Cette étude basée sur les données du PMSI de 2015 à 2025 permettra une compréhension de la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire actuelle des patients traités par cette procédure en France.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Substrate HD SAS (nom commercial Volta Medical)

65 Av Jules Cantini 13006 Marseille

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Alira Health SAS (Affilié Care Factory)

8 Rue Jean Antoine de Baïf Paris 75013

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 17/10/2023 – Date de fin : 17/10/2027 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Substrate HD SAS (nom commercial Volta Medical)

65 Av Jules Cantini 13006 Marseille

fabienne.pouplier@volta-medical.com