Advanced parkinSon’s disease ePidemiology and patIent pathway in fRancE. ASPIRE study
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Bénéfices attendus
Depuis sa mise sur le marché, la Commission de la Transparence (CT) française recommande l'utilisation de la levodopa/carbidopa aux patients parkinsoniens présentant des fluctuations motrices sévères et des hyper-/dyskinésies non éligibles à la stimulation cérébrale profonde et en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec de la perfusion sous-cutanée continue d'apomorphine (CSAI). Cette recommandation est principalement due aux contre-indications digestives et chirurgicales à la pose d’une sonde gastroduodénale permanente, aux contraintes liées au dispositif et l’acceptation du traitement par les patients. AbbVie prévoit d'étendre sa gamme de produits avec ABBV-951 (foslevodopa/foscarbidopa) administré par perfusion sous-cutanée mini-invasive.
Compte tenu de la gravité de la MP et du vieillissement de la population, il est important de fournir une estimation actualisée du nombre de patients atteints de la maladie de Parkinson en France, de décrire son évolution dans le temps ainsi que la répartition géographique des patients. De plus, la CT a besoin de données solides et récentes pour estimer précisément la taille de la population cible de la levodopa/carbidopa. Le SNDS, base de données quasi-exhaustive (99% de la population française couverte) avec un taux de données manquantes faible et reconnue par la HAS, constitue un choix robuste et approprié pour évaluer l'épidémiologie de la MP.
Dans ce contexte, AbbVie met en place cette étude au niveau national afin de soutenir la réévaluation de la population cible de l'ABBV-951 prévue en 2025.
Données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Droits des personnes
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