N° F20230726143350

Acceptance and effectiveness of SARS-CoV-2 vaccination in systemic sclerosis patients treated by autologous hematopoietic stem cell transplantation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Autre

Bénéfices attendus

Ce projet permettra d'évaluer la stratégie vaccinale contre le COVID-19 et de déterminer la meilleure pratique clinique chez les patients atteints de sclérodermie systémique et ayant reçu une greffe de cellules souches.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique-Hôpitaux de Paris

1 avenue Claude Vellefaux, Porte 23 75010 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 03/07/2023 – Date de fin : 06/07/2024 Durée de l'étude : 12 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
26/07/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le fichier informatique utilisé pour cette recherche est mis en oeuvre conformément à la règlementation française (Loi Informatique et Libertés modifiée) et européenne (au Règlement Général sur la Protection des Données - RGPD). Le patient dispose d’un. . droit d’accès, de rectification et d’opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche. Ces droits s’exercent auprès du médecin en charge de la recherche qui seul connaît son identité(identifié en première page du document d'information).

Délégué à la protection des données

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

1 avenue Claude Vellefaux porte 23 75010 Paris

proection.donnees.dsi@aphp.fr