N° F20211202173611

Abcès du foie en Médecine Intensive Réanimation : étude. . POLAIR (Prognosis Of Liver Abcess in the Intensive caRe unit)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Autre

Bénéfices attendus

Nous souhaitons améliorer les connaissances sur les formes sévères d’abcès hépatiques. Nous tenterons également de déterminer si certaines caractéristiques propres aux patients ou à certains types d’abcès hépatiques sont associées à une morbi-mortalité accrue. Ceci permettra éventuellement d’améliorer la prise en charge de ces patients à l’avenir.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Eric Mariotte, Hôpital Saint Louis

1 avenue Claude vellefaux 75010 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Marie Le Goff

92 rue de Picpus 75012 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2021

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le responsable de traitement s’engage à respecter strictement le cadre de la méthodologie de référence MR-004.. Chacun des services de réanimation qui participera à l’étude dispose d’un livret d’accueil personnel remis en main propre au patient et expliqué à l'admission et. d'un support de communication collectif (affichage) destiné aux patients et à leur proches, les informant de l’utilisation potentielle, après anonymisation, des données du dossier médical à des fins de recherche observationnelle.. Par ailleurs, la recherche systématique d’une opposition à l’utilisation des données personnelles sera réalisée dans les dossiers des patients.

Délégué à la protection des données

Hopital Saint Louis

1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris

eric.mariotte@aphp.fr