N° F20211130141650

21-067–Mutations somatiques FGFR K-urothélial

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

1) Sur le plan scientifique :. . -Etudier le rôle pronostique des mutations de la famille des gènes FGFR en tant que biomarqueur dans les carcinomes urothéliaux locorégionalement avancés non accessible à un traitement local à but curatif ou métastatique. -Décrire les caractéristiques cliniques et épidémiologiques de la population de patients traités pour des carcinomes urothéliaux locorégionalement avancés non accessible à un traitement local à but curatif ou métastatique présentant des mutations/altérations de la voie FGFR. . -Suggérer la possibilité d’utilisation et d’inclusion des données de biologies moléculaires telles que la voie FGFR dans de futures études prospectives. . -A plus long terme, suggérer l’exploration du rôle pronostique des altérations de la voie FGFR aux tumeurs urothéliales de vessie localisées infiltrant le muscle, traitées en intention curative en cas de pertinence de l’utilisation de ce biomarqueur comme facteur pronostique en situation métastatique. . 2) Intérêt de la recherche pour les patients :. . -Intérêt pronostique de la connaissance systématique du statut mutationnel des gènes de la famille FGFR sur le tissu tumoral disponible au début de leur prise en charge pour un carcinomes urothélial locorégionalement avancé non accessible à un traitement local à but curatif ou métastatique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2018 – Date de fin : 30/06/2021 Durée de l'étude : 42 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
30/11/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information pour les patients vivants avec une lettre de non opposition.. . Information générale dans le service

Délégué à la protection des données

Assistance Publique – Hôpitaux Marseille

80 rue brochier 13354 marseille

dpo@ap-hm.fr