20-072 Mini-thoracotomie antérieure versus cathétérisme interventionnel pour fermeture du canal artériel persistant du prématuré de très petit poids
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cathétérisme cardiaque a fait ses preuves par rapport à la ligature chirurgicale conventionnelle chez les prématurés de petit poids dans plusieurs études, ces dernières années. Mais c’est une technique qui n’est pas encore utilisée dans tous les centres car elle est techniquement difficile à réaliser. Au CHU de Marseille, un abord chirurgical jugé moins invasif est réalisé pour les prématurés < 1,6 kg : la mini-thoracotomie antérieure. Cette technique a pour principaux intérêts d’être réalisée au lit du patient, sans nécessité de le déplacer, de maintenir le patient en décubitus dorsal et donc réduire les lésions et compressions pulmonaires gauches per-opératoires, et d’avoir une vision directe sur les vaisseaux. Cette étude a pour but de montrer la non-infériorité de la mini-thoracotomie antérieure par rapport au cathétérisme interventionnel.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des patients