PRECISION PREDICT - Comprendre l’hétérogénéité de réponse aux thérapies ciblées dans les cancers broncho-pulmonaires pour mieux la prédire
Identification de la base
Référence catalogue du SNDS
Non attribuée à date
Responsable scientifique
Valorisation scientifique
Remerciement
Si un article scientifique utilisant les données de la base Precision Predict via le catalogue de données du SNDS était publié par un porteur de projet (autre que le responsable des données), la formulation des remerciements doit mentionner l’Institut Curie et les personnes ayant porté le projet Precision Predict : Pr Nicolas Girard, Mme Nadia Hégarat.
Règles de signature du Responsable de Données pour un article scientifique utilisant les données
En cas de collaboration scientifique l’International Committee of Medical Journal Editors recommande que la règle générale pour être signataire d’une publication suive quatre critères cumulatifs stricts :
- contribution substantielle dans la conception ou le design de l’étude ; ou l’acquisition, l’analyse, ou l’interprétation des données de l’étude ;
- écriture du travail ou relecture du travail de manière approfondie pour ses conclusions et interprétations ;
- approbation finale de la version soumise pour publication ;
- acceptation d’être responsable de tous les aspects du travail en s’étant assuré que toutes les questions relatives à la véracité et l’intégrité de toutes les parties du travail ont été investiguées et résolues.
En l’absence de collaboration scientifique entre le responsable des données et un porteur de projet, les règles de signatures sont les suivantes :
- pour toutes publications qui entrent dans le périmètre de journaux du responsable des données : la signature peut se faire de façon nominative dans la limite de deux auteurs (Pr Nicolas Girard, Mme Nadia Hégarat)
Caractéristiques des données
Objectif initial de la base
L’objectif est de comprendre l’hétérogénéité de réponse aux thérapies ciblées dans les cancers broncho-pulmonaires pour mieux la prédire.
Domaine médical
Population d'intérêt
Patients atteints d’un adénocarcinome bronchique présentant une mutation activatrice et traités par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de l’EGFR.
Effectif cible
551 patients
Géographie
Toute la France
Profondeur historique
De 2010 à 2023
Mise à jour
La collecte des données s’est terminée en 2023.
Catégories des données
Source(s) de données/Origine
Périmètre des données
- Données cliniques caractérisant la maladie et les patients (4 tables avec 551 ou 615 ou 679 ou 1563 lignes)
- Données d’imageries au format DICOM (CT-scan ou PET scan)
Nature des données
Les données de la base Precision Predict sont de 2 types :
- Données cliniques structurées
- Données d'imagerie
Appariement avec le NIR
Le NIR (Numéro d’Inscription au Répertoire, ou encore numéro de sécurité sociale) peut être utilisé pour apparier deux bases de données entre elles.
L’appariement des données de la base Precision Predict avec les données de la base principale du SNDS a été réalisé de façon directe grâce à l’utilisation du NIR (numéro d’inscription au répertoire)
Documentation de la base
Programmes facilitant l'exploitation des données
Qualité
Processus de collecte
La collecte des données a été réalisée de la façon suivante : les données cliniques ont été saisies par les centres partenaires dans un eCRF qui est hébergé à l’Institut Curie.
Processus qualité
L’Institut Curie a réalisé le contrôle qualité avant extraction des données et envoi sur la plateforme du HDH. Le Data manager de l’Institut Curie a réalisé des tests de cohérence et des contrôles qualité sur les données saisies.
Les imageries de chaque centre ont été envoyées puis analysées à l’Institut Curie.
Délégué à la protection des données (DPD)
Réglementaire
Encadrement réglementaire de la base
Autorisation CNIL : Décision DR-2022-047 autorisant l’INSTITUT CURIE à mettre en œuvre un traitement de données ayant pour finalité une étude portant sur la compréhension de l'hétérogénéité de la réponse tumorale aux thérapies ciblées en utilisant les techniques d'intelligence artificielle, nécessitant un accès aux données du SNIIRAM, composante du Système national des données de santé (SNDS), pour les années 2010 à 2021, intitulée « Precision-Predict ». (Demande d’autorisation n° 921370)
Durée de conservation des données
La durée de conservation des données dans le cadre du projet pilote est de 2 ans.
La durée de conservation des données de la base Precision Predict dans le cadre du catalogue du SNDS est alignée à celle des données du SNDS, c'est-à-dire une durée de 19 ans en plus de l’année en cours.
Modalités d’information des personnes concernées
Information individuelle :
Tous les participants recevront une note d’information individuelle comportant l’ensemble des mentions prévues par le Règlement général sur la protection des données. Elle mentionne aussi l’objectif de l’étude, les bénéfices attendus, les données utilisées, la mise au catalogue, la durée de conservation, les centres partenaires et le calendrier de l’étude. La note d’information sera transmise à l’occasion d’une visite de suivi ou par voir postale et elle mentionne la mise au catalogue.
Information collective :
Information générale et collective des patients via différents moyens de diffusion notamment les sites internet :
- Le site de l’Institut Curie :
https://curie.fr/page/recherches-sur-les-donnees-de-sante - La demande a été faite auprès d’Unicancer pour diffuser l’information sur leur site : https://mesdonnees.unicancer.fr/
- Le site internet du Health Data Hub
Exercer ses droits
Pour exercer ses droits, vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de l’Institut Curie :
- par courrier :
Institut Curie
26 rue d’Ulm
75248 PARIS cedex 05
- par email : dpo@curie.fr