N° 19791656

Détermits de l'accès aux soins et du pronostic chez les sujets atteints d'un cancer.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Gériatrie

Bénéfices attendus

L’augmentation de l’incidence des cancers associée au vieillissement de la population représente une réalité épidémiologique à laquelle il faut faire face et qui soulève de nombreuses questions notamment en termes de prise en charge et de pronostic des personnes âgées atteintes d’un cancer.
L’étude CAN-OLD a pour objectif d’identifier, chez les sujets âgés atteints d’un cancer, les détermits sociodémographiques, socioéconomiques, cliniques, gériatriques et relatifs à l’aidant
1) de la prise en charge (stade de cancer au diagnostic, traitement)
2) du pronostic (déclin fonctionnel, déclin cognitif, institutionnalisation, survie globale).
Cette étude, qui a pour objectif une meilleure compréhension des disparités de prise en charge et de pronostic chez les sujets âgés atteints d’un cancer, présente un intérêt public de par sa contribution à la recherche mais également les informations qu’elle pourra apporter sur la santé et la prise en charge des sujets âgés atteints de cancer.
Il s’agit d’une étude longitudinale rétrospective dont les données seront issues de trois différentes sources, à savoir : la cohorte 3-Cités (3C) (Bordeaux et Montpellier), les registres des cancers (Gironde et Hérault) et le Système National des données de Santé.
Les sujets inclus seront ceux i) âgés de 65 ans et plus ; ii) vivants au 1er janvier 2000 pour Montpellier et sa métropole ou au 1er janvier 2005 pour Bordeaux et sa métropole ; iii) dont un diagnostic de cancer a été validé et enregistré dans un des registres du cancer de Gironde entre le 1er janvier 2000 ou 2005 et le 31 décembre 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Syndromes gériatriques (limitations fonctionnelles, cognition, dépression, etc.)

Source de données utilisées

Base principale du SNDS
Autres sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)
Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Dans le cadre de ce projet, deux appariements seront réalisés :
- Un premier appariement (direct) entre les données de la cohorte 3C et les données des registres des cancers de la Gironde et de l’Hérault. Pour ce faire, le nom d’usage, le nom de jeune fille, le prénom, la date de naissance, le code postal et la ville de résidence seront utilisés.
- Un second appariement (probabiliste) sera ensuite réalisé entre la base contet les sujets de la cohorte 3C avec un cancer (résultat du premier appariement) et le SNDS. Pour ce faire, nous utiliserons l’année et le mois de naissance, le sexe, la commune de résidence, la date de diagnostic de cancer, la ou les dates de début de prise en charge, la ou les dates de fin de prise en charge, le ou les établissements de prise en charge, le ou les diagnostics principaux, le ou les diagnostics reliés, le ou les diagnostics associés, la date de dernières nouvelles, le statut vital.
Un appariement de ce type a déjà été réalisé dans le cadre d’un projet au sein du registre des cancers de la Gironde et a montré de bons résultats.

Les données du SNDS permettront d’enrichir les données de l’étude 3C et des registres des cancers notamment en permettant d’identifier les traitements ainsi que le recours aux soins palliatifs des patients inclus dans notre étude.

Les sources 1 (cohorte 3C) et 2 (registres des cancers) seront appariées afin d’identifier, au sein de la cohorte 3C, les personnes ayant présenté un cancer sur la période 2000-2020. La nouvelle base, ainsi constituée des individus inclus dans 3C et atteints d’un cancer sur la période, sera croisée à la source 3 (SNDS), à l’aide d’un croisement probabiliste, et de données issues des registres des cancers.

Type d'appariement

Appariement indirect

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Plusieurs données, notamment nominatives, seront utilisées pour le croisement des bases de données telles que le nom, le prénom, le lieu de résidence, la date de naissance (mois/année), etc. L’ensemble de ces données est indispensable pour réaliser l’appariement des bases et s’assurer un appariement de bonne qualité, c’est-à-dire l’identification des personnes que nous cherchons à identifier (et éviter les homonymes). Un tel croisement a déjà été réalisé par le registre des cancers de la Gironde dans une précédente étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

N/A

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme technologique du HDH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Bordeaux Population Health U1219

16 Rue Léo Saignat 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 30/11/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
11/09/2024
Etape 2 : Complétude
11/09/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
03/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Registre général des cancers de Gironde

146 rue Leo Saignat, 33076 Bordeaux Cedex 33076 Bordeaux France

Destinataire des données 2

registre des tumeurs de l'Hérault

208 Av. des Apothicaires, 34090 Montpellier 34090 Montpellier France

Destinataire des données 3

Health Data Hub

9 rue Pitard 75015 Paris 75015 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le cadre de cette étude rétrospective, nous demandons une dérogation quant à l’information des personnes concernées. Tout d’abord, nous estimons que la grande majorité d’entre eux est décédée. En effet, à ce jour, près de 80% des participants de la cohorte 3C sont décédés. Notre étude se focalisant sur des participants de la cohorte 3C atteints d’un cancer, nous pouvons faire l’hypothèse que la part de sujets décédés dans notre population d’étude est encore plus importante que celle des participants à la cohorte 3C. Par conséquent, si une information individuelle des sujets inclus dans la présente étude était réalisée, elle conduirait à un échec dans la plupart des cas.
Néanmoins, aucun traitement ne sera réalisé sur les personnes concernées qui auraient de leur vivant exprimé leur refus par écrit.
Bien qu’une information individuelle ne soit pas réalisée dans le cadre de cette étude, les individus enregistrés dans les registres des cancers, de même que les participants à l’étude 3C ont été informés, d’une part de l’enregistrement de leurs données, et, d’autre part, de l’utilisation de ces données à des fins de recherche.

Délégué à la protection des données

Université de Bordeaux

35 Place Pey Berland 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France